Inquiry

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产品开发服务

合同制造服务

pic_1---istock---风险管理

风险管理

风险管理计划
风险评估失效模式及影响分析
风险控制
总体风险可接受性评估
风险管理报告

服务1

概念设计

根据用户需求和临床要求，明确设备的预期用途。
设备功能图、材料和技术选项
市场分析、知识产权研究和可行性研究，以及技术和经济评估
监管合规性和标准识别
设计控制和建立DHF

详情（2）

产品工程

使用CAD软件进行3D建模机械设计
利用CAE软件进行公差和模流分析
DFM 和 DFA 分析
材料选择评估

pic_4--药物输送装置原型

利用原型进行设计验证

多种原型制作方案，例如 3D 打印、CNC 加工和硅胶真空成型
功能测试和可用性研究
DFMEA审查和设计输出
利用PFMEA进行生产和装配过程研究

模具及自动化制造

高精度模具，至少可生产100万次，质量稳定。
模具认证流程旨在证明模具合格且符合标准。
通过 IQ、OQ 和 PQ 进行过程验证