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一次性1.2毫升注射器，用于输送牙科材料

合同制造服务

合同制造服务

合同制造服务（1）
01

成型工艺

  • ISO 8级洁净室注塑成型
  • 塑料注射成型、金属注射成型和液态硅胶成型
  • 科学注塑成型及DOE工艺应用
详情（6）
02

自动化生产

  • 自动化生产具有高效率、高精度和高安全性。
详情（8）
03

生产后处理和灭菌

  • 由训练有素的熟练工人进行手工组装
  • 各种产品印刷解决方案，例如移印
  • 环氧乙烷和伽马射线灭菌
详情（5）
04

质量控制

  • 过程控制计划
  • 来料检验、生产前检验、首件检验、过程检验、成品检验
  • 利用统计过程控制（SPC）方法和数据收集进行持续改进
合同制造服务（5）
04

医疗器械监管

  • 欧盟医疗器械法规合规性
  • 美国FDA注册
  • 中国国家药品管理局注册
  • 日本药品和医疗器械管理局（PMDA）注册
  • 韩国食品药品安全部（KFDA/MFDS）注册
  • 质量体系 ISO 13485、QMSR 820
  • 洁净室标准 ISO14644